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食药总局副司长:保健食品立法需考虑这三方面

来源:  发布时间:2016-09-18

认清食品安全现状 加大食品安全监管

 

保健食品作为一类特殊食品,在食品安全法里有特殊管理的要求。为什么保健食品包括其他特殊食品要专门来管理呢?因为除了食品安全问题,还有一个功能的问题。最重要的有两个方面,一是保健食品原料怎样来管理,跟普通食品原料怎么划分,跟药品的原料怎么划分;二是功效的问题,要在保证安全的前提下来考虑保健食品的功效,同时也要考虑食品跟药品相比,食品不应该具有不良反应,而药品在可控的范围内是允许的。因此这类食品除了安全性以外,还要强调功效性,由此对它的质量控制要比普通食品更加严格。

 

国家食药监总局对修改修订保健食品的管理制度做了深入研究。第一个考虑是保健食品的定位。保健食品是基于普通食品和药品中间的一类产品,如何定好位尤为重要,比如2014年的“3·15”曝光了儿童鱼肝油的问题,鱼肝油不是作为普通食品来使用的,按普通食品在市场上销售显然是违反了国家食品类别管理的规定。

 

第二个考虑是功能食品和原料的管理。有一个争议是能否通过目录的管理来完全实现标准化管理,不再进行备案审批式管理,企业可以自己来核对目录。膳食补充剂的原料和化学性的原料比较容易找到适宜的量,但是植物性的原料找到却比较困难。欧盟在这方面做了很多工作,目前国际上对原料安全功效的评价没有好的方法,因为植物原料是天然原料,不同产地、不同时期、不同部位以及不同总属都有较大差别。

 

第三个考虑是立法中强调功能声称。功能声称的科学程度如何,全球管理大同小异。营养食物做这个实验跟药品相比难度更大,因为普通食物会带有这个成分,而且作用时间较长,短期内很难见效。但是从总体来说,现在的指导原则国际上没有统一评价标准。再有就是传统健康声称,每个国家都是不一样的。一些传统食材也有功效,比如中药,加拿大在制定法规的时候考虑了这个内容,所以说对传统健康声称是明确承认的。但在美国则不同,美国的法规里就没有提到传统健康声称。欧洲采取的态度则是在法律上找不到承认传统健康声称的条款,但是实际操作中却没有拒绝。所以说现在大家都面临同样的问题,怎样评价这个传统的食物原料。如果研发更深的话,这些问题就会解决得好一些,如果本身的研发比较缺乏,科学的支持比较少,那无论是企业申报还是从管理上都会有比较大的难度。

 

另外,食品标签的管理办法正在制定当中,保健食品命名的规定已经写进了注册备案的管理办法,这个标签只涉及标签标识和说明书。再有就是保健食品的辅料目录必须很清晰,不存在由专家进行二次技术探讨的问题和技术评估的问题。

 


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